工程名稱:上海創諾制藥有限公司
工程內容:QC實驗室系統工程
行業類別:生物制藥
上海有盛凈化科技有限公司與上海奧蘿拉醫藥科技有限公司簽訂腫瘤藥物實驗室凈化系統工程合同,如期順利通過第三方檢測驗收,并將藥物實驗室交付客戶使用。
上海創諾制藥簡介:
上海創諾制藥有限公司總部位于上海張江高科技園區,生產基地位于上海浦東惠南鎮。公司致力于小分子抗腫瘤藥物制劑及其配套的小規模特色原料藥的研發生產。曾獲得上海市授予的“抗腫瘤藥工程技術中心”及“創新性企業”的稱號,并獲上海市抗腫瘤藥產業化平臺建設等重大項目支持。
醫藥實驗室是進行醫藥類實驗的實驗室,主要包括藥品研發實驗室、QC實驗室等。

一、按醫藥實驗室分類:
1、按照實驗室職能的不同可分為藥品研發實驗室、質控實驗室(QC實驗室)、產品中控實驗室、藥品檢測類實驗室等。
2、按照實驗規模的不同可分為小試實驗室,中試放大實驗室,中試車間等。
3、按照藥品種類的不同可分為化學藥品研發實驗室,中藥研發實驗室,生物制藥研發實驗室等。
二、QC實驗室
藥品檢驗實驗室是QC檢測的工作重地,通常由理化分析實驗室和微生物實驗室兩個檢驗單元組成。理化分析對所受到的原料、包裝材料、中間體和誠聘進行理化鑒別、含量測定和其它檢驗以保證它們符合法定要求和企業內部的質量標準。微生物實驗室通過一系列試驗以了解原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況檢查。QC實驗室是質量管理部門的重要組成部分。
三、QC實驗室的目的
實驗室是質量控制活動(QC實驗室)的主要載體,其核心目的在于獲取反映產品質量的真實、客觀、準確的檢驗數據,為質量評估提供依據。
四、QC實驗室的建設注意問題
QC實驗室做為車間的一部分,必須通過GMP認證,如果檢測的藥品用于出口則需要通過相應出口國的認證,例如出口歐洲需經過歐盟GMP認證,出口美國需要通過FDA認證,不同的認證體系對實驗室建設均有具體要求。
上海有盛凈化科技有限公司本著嚴謹,高效的工作作風,高科技的技術方案,整體負責其實驗室凈化潔凈系統工程設計、規劃、施工、安裝以及售后服務,將依照“安全、健康、環保、適用”的設計理念,秉承求真務實的工作態度,誠實守信的合作精神為上海創諾制藥有限公司QC實驗室系統工程提供全面的技術支持與服務。
